嵌合抗原受体（CAR）T细胞已经彻底改变了血液肿瘤的治疗，“一针就能治愈血癌”的案例让患者对这种疗法充满了好奇，但120万元的价格却又让人望而却步。北京青年报记者4月10日了解到，不仅CAR-T疗法有可能在几年内大幅降价，比之更具优势的STAR-T（合成性T细胞受体抗原受体）技术平台的细胞治疗新药将有望在2026年申请上市。而这还是北京一家生物技术公司自主研发的独创产品。

CAR-T药物降价只是时间问题

“CAR-T技术在相关癌症的治愈率上创造了非常惊人的数字，有的药物完全缓解率达到了90%以上。但是缺点也很明显，因为是自体分离和培养T细胞，药物也只能一对一，因此造价非常高。”华夏英泰（北京）生物技术有限公司总经理赵学强表示，目前，全球还没有一款通用型CAR-T产品上市，已经上市的CAR-T产品全都是自体型产品。

自体型CAR-T的意思是，每个产品都来自患者自身的T细胞，需要单独制备，再回输到患者体内，它的开发生产和使用非常复杂。通用型CAR-T则是从健康志愿者获取T细胞后制成CAR-T细胞，可以做到现货供应、量产，方便多次回输，极大节约成本。

在赵学强看来，CAR-T的定价下降只是时间问题。比如其在美国上市时高达47.5万美元，进入中国市场后价格降到了120万人民币，去年天津一家生物公司的CAR-T药物获批，定价为99万余元。他认为，市场会倒逼企业降低成本。从生产端来看，很多设备、试剂、耗材都是进口的，国产化后，在成本上有下降的空间。

STAR-T 技术将打破外国公司技术垄断

此外，CAR-T技术目前适用于B细胞血液瘤和多发性骨髓瘤中，然而血液瘤患者在整体癌症患者群中占比不足10%，更多的癌症患者正在收到实体瘤，如肺癌、胃癌、肝癌等困扰。CAR-T技术在这一领域却仍处于探索阶段。

“我们STAR-T细胞治疗受试的首例胃癌晚期患者，在用药2个月后肿瘤从5厘米缩小到3厘米。”赵学强表示，这位患者在发现胃癌后进行了两次手术，但都因为转移而告治疗失败，随后又进行了5线治疗（用了5种不同的抗癌药物）均告失败，最终参与了STAR-T新药的试验。

“STAR-T技术平台是基于TCR-T 技术自主创新的，整合了CAR-T和TCR-T的优势。这种设计保留了TCR的天然活化信号，不受刺激时稳定，对抗原敏感，受到抗原刺激表现出极强的激活效应，又能特定识别多种抗原分子。”赵学强表示，这一该公司独创的STAR-T 技术将能立足中国原创成果，可打破美国公司在CAR-T 领域的专利垄断。

该公司正基于STAR-T平台开发新一代细胞治疗产品，有望攻克实体瘤、血液瘤和自身免疫系统疾病。

在基础、转化、生产、临床的四方合作下，该公司已开发数款自体/通用型细胞治疗产品管线，已在中国获批2项一类新药临床试验默示许可（IND），1款产品获美国FDA“孤儿药”资格认定，正在开展数个“First-in-Human”探索性临床试验。该公司有望在2026年递交1-2款细胞治疗药物的新药上市申请，惠及中国乃至全球患者。

北京全链条支持医药健康产业发展

虽然已经取得了多项实质进展，但华夏英泰是2018年才由全球知名免疫学家林欣教授领衔创立的公司。这家成立刚6年的公司已经获得了多轮融资和政策、资金扶持。而在赵学强看来，除了资金上的帮扶，国家、北京市对创新药的政策倾斜，更是让新药在研发、上市等环节中提速。

北青报记者了解到，医药健康产业是北京创新发展的“双发动机”之一，本市连续实施了2轮医药健康协同创新行动计划，全链条支持产业发展。十年来，北京医药健康产业总体规模加速增长，从2014年4028亿增长到2023年9761亿元，实现翻番。

海淀区、大兴区、昌平区、经开区等四个医药产业重点区的产业规模占比近八成，形成“一南一北”产业聚集。多项产业主要指标创历史新高，工业固定资产投资达124亿元，比五年前翻了两番多。上市企业数量新增67家次（总90家次）是之前总计上市企业的3倍。

一批具有市场潜力的创新品种不断涌现，63个创新医疗器械获批上市（全国251个），占比全国四分之一，32个三类AI医疗器械获批上市（全国84个），占比全国超三分之一，均居国内首位，产业发展呈现提质增效良好态势。

北京市下一步将推进实施第三轮《北京市加快医药健康协同创新行动计划（2024-2026年）》，加强创新与三医联动协同，促进北京创新优势发挥。做强做大药、械产业基础板块。厚植新质生产力，在细胞基因治疗、数字医疗、合成生物学等新兴赛道塑造新优势，加快形成产业万亿级跃升。

文/北京青年报记者 张鑫

编辑/田野