海思科创新药HSK45030分散片IND申请获受理
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2025-04-18 20:00:00
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海思科4月17日盘后披露，公司子公司西藏海思科制药有限公司创新药HSK45030分散片拟用于肌营养不良症的境内生产药品注册临床试验申请，近日获得国家药品监督管理局受理。
上证报中国证券网讯 海思科4月17日盘后披露，公司子公司西藏海思科制药有限公司创新药HSK45030分散片拟用于肌营养不良症的境内生产药品注册临床试验申请，近日获得国家药品监督管理局受理。
披露显示，HSK45030分散片是海思科自主研发的一种口服、选择性靶向小分子抑制剂，拟用于肌营养不良症。根据国家药品监督管理局关于发布《化学药品注册分类及申报资料要求》的通告（2020年第44号）中化学药品注册分类的规定，该品属于化学药品1类。
临床前研究结果显示，HSK45030能显著有效减少因肌节过度收缩而引起的肌肉损伤，在动物模型中展现了优异的抗肌萎缩的疗效。同时也表现出了良好的耐受性和较大的安全窗，是一款极具开发潜力的药物，有望为肌营养不良患者提供一种新的治疗选择。（田立民）
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