3月30日,华芢生物科技(青岛)股份有限公司发布了自2025年12月登陆港交所以来的第一份年度业绩报告。
数据显示,公司在过去一年实现营业收入仅为52.2万元,同时公司年内亏损2.09亿元。
作为一家尚未有核心药品获批上市的生物科技企业,这样的盈亏比并不意外。
营收52.2万元,高毛利难掩主业空白
自登陆港交所以来,华芢生物的二级市场呈现“高开低走”的走势。公售阶段超购倍率一度高达791.95倍,但上市首日即遭遇破发,跌幅接近三成,此后股价开启“一路下行”模式。
直到此次年报发布,股价已跌至5.77港元。
据年报显示,华芢生物2025年的营业收入为52.2万元,同比增长100%,毛利率高达92.1%。需要说明的是,这笔收入并非来自药品销售,而是向一家客户供应PDGF-BB试剂所得,该销售属一次性性质。
由于公司目前没有任何一款核心新药拿到上市许可,主营业务收入暂时空白,长期处于“无产品、无营收规模”的状态。
与此同时,2025年公司股东应占亏损为2.09亿元,较2024年的2.12亿元仅收窄了1.5%。而复盘近年表现,亏损在3年间也已从1.05亿元扩大到超2亿元的规模,累计亏损将近5.26亿元。
尽管2025年的亏损增速稍有放缓,但公司长年高企的研发费用与行政开支,仍然使公司的整体支出显著高于全年营收。据悉,2025年公司研发投入为8941.7万元,而行政费用更是高达1.19亿元。
值得一提的是,年前成功上市为公司提供了重要资本补充。据披露,公司全球发售1764.88万股H股,募资净额约6.0亿港元,其中约61.8%将用于核心产品Pro-101-1及Pro-101-2的临床开发与商业化推进。
PDGF管线“孤军深入”,技术壁垒与单一风险并存
公开资料显示,华芢生物的研发管线目前有10款在研产品,其中7款依托于PDGF技术平台。最受关注的两款核心产品,分别是针对烧烫伤的Pro-101-1和针对糖尿病足溃疡的Pro-101-2。
年报中对这两款产品的进展均做了更新。截至2025年12月31日,华芢生物已完成Pro-101-1的IIb期临床试验并正在进行中国IIIa期临床试验准备。Pro-101-2已进入II期临床试验,同时也正在推进PDGF候选产品用于治疗九种其他适应症的临床前开发。
根据公司目前的时间预期,这两款核心新药有望在2027年至2030年之间陆续上市。当然,前提是后续的临床试验能够顺利推进。
从行业对比来看,PDGF技术壁垒较高。目前中国尚无商业化的PDGF产品获批,全球范围内也仅有美国FDA此前批准的一款Regranex。
国内方面,天士力医药曾于2014年启动PDGF-BB候选药物的临床III期研究,但后续未再更新关于该药物管线的最新进展资料。在这一赛道中,华芢生物自B轮融资后估值达到33亿元。未来若IIIa期临床未能达到预期的疗效结果,可能会对公司的估值产生较大影响。
然而,风险同样显而易见。公司候选产品的命运几乎全部押注在PDGF这一种成分上。一旦该成分在后续临床试验中出现疗效不达标、安全隐患等问题,产品线将面临大面积搁浅。
青岛深耕,耐心资本押注未来兑现
回到华芢生物企业自身,其背后不止是一场技术攻关,也离不开地方资源的持续支撑。
2023年4月,华芢生物与青岛崂山区签署合作协议,将集团总部正式落地青岛。随后,青岛高科产业发展有限公司,崂山区财政局全资控股的国资力量,出资3亿元B轮融资,将这位引入青岛的重磅药企估值推向33亿元。2024年9月,华芢医药产业园正式开工奠基,系“PDGF药物的一类新药研发、生产、销售及总部”的综合载体。
此次年报数据虽不理想,但地方国资的持续投入,更多体现的是对生物医药这一长周期赛道的前瞻布局。作为青岛重点产业链的核心板块,生物医药产业亟需加快培育具有国际竞争力的创新药企集群,进而带动整条产业链向高端化、集群化、高质量方向迭代升级。
对于即将启动的Pro-101-1 IIIa期临床的华芢生物而言,真正的考验还未到来……