【IPO前哨】再闯港交所!益方生物(688382.SH)授权收入回暖,却仍在亏损
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2026-08-28 21:04:43
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来源:财华社

2026年下半年以来,又有多家A股企业实现港股挂牌,包括君正股份(03223.HK)、中际旭创(03308.HK)等。

而在近日,来自A股科创板的益方生物(688382.SH)也向港交所递交了招股书,拟通过第18A章冲刺香港主板IPO,实现A+H两地上市,中信证券为独家保荐人。

值得一提的是,公司曾于今年1月递表港交所,六个月申请有效期届满后该次上市申请自动失效,此次是更新数据后的再次闯关。

作为一家已经经受过A股市场考验的创新药企,益方生物本次赴港意在借助香港国际化资本平台,为核心晚期临床管线、前沿技术平台补充研发资金,推进肿瘤、自身免疫及代谢疾病创新药研发进程。

拥有8款候选产品

益方生物的历史可追溯至2013年1月,总部位于上海,王耀林、江岳恒和代星三位拥有跨国药企新药研发背景的海归博士先后加入并构成公司核心管理与实控团队。

2022年7月,公司成功登陆A股科创板,截至2026年8月27日收市,其A股市值为118.58亿元(人民币,下同)。

根据招股书,益方生物是一家专注于肿瘤、自身免疫性疾病及代谢性疾病领域的生物制药企业,以小分子创新药研发为核心,产品管线覆盖乳腺癌、结直肠癌(CRC)、非小细胞肺癌(NSCLC)、银屑病、UC、SLE、PsA、白癜风及痛风等多个疾病领域。

公司拥有八款候选产品,其中两款已实现商业化,分别是贝福替尼(BPI-D0316)、格索雷塞(D-1553);两款自主研发核心产品D-0502、D-2570处于注册III期临床,其余候选产品分处临床IIb期及临床前研发阶段。

业务层面,益方生物采取行业内较为常见的“自主研发+对外授权”模式。商业化产品贝福替尼(赛美纳®,BPI-D0316)是一款第三代EGFR-TKI靶向药,用于治疗非小细胞肺癌;二线适应症2023年12月、一线适应症2024年11月先后纳入国家医保目录,由合作方贝达药业负责商业化推广,公司据此收取技术授权费、里程碑款项及销售分成。

另一款商业化产品格索雷塞(安方宁®,D-1553),为国内较早进入临床的自研KRAS G12C抑制剂,获批用于既往经治的KRAS G12C突变晚期非小细胞肺癌,2024年11月在国内获批上市,被纳入2025年《CSCO非小细胞肺癌诊疗指南》I级推荐,并于2025年12月纳入《国家医保目录》;该产品将中国大陆地区开发、注册、生产及商业化独家权益授予正大天晴,公司同样收取技术授权费、里程碑款项以及基于产品年度净销售额的特许权使用费。

行业层面,中国创新药市场持续扩容,小分子靶向药在肺癌等大适应症领域需求旺盛,但同靶点竞争日趋激烈,医保谈判降价压力持续存在。

仍在持续亏损

业绩方面,受授权合作里程碑收入波动影响,益方生物收入波动明显,利润端则持续出现亏损。

招股书显示,2024年、2025年,公司收入分别为1.69亿元、0.37亿元,2025年同比大幅下滑近78%。公司全部收入均来自技术授权与技术合作业务,尚未开展自主产品销售;收入波动主要来源于不同年度授权合作收入构成差异,技术授权收入具备一次性、非持续性的特点。

2024年、2025年,益方生物年内亏损分别为2.40亿元、3.17亿元,亏损规模有所扩大。

2026年上半年,公司实现收入0.53亿元,对比2025年同期0.19亿元,同比增长近178%;实现毛利0.50亿元,但期内仍然录得1.37亿元亏损。

研发投入方面,2024年、2025年研发开支分别为3.84亿元、3.26亿元;2026年上半年研发开支1.85亿元,研发投入规模显著高于当期收入,是公司产生亏损的主要因素。

核心亮点方面,益方生物的竞争优势集中在三点。其一,自研能力扎实,公司核心团队来自先灵葆雅、默沙东(默克)等跨国药企,在小分子药物设计与优化领域积累深厚,贝福替尼作为国产第三代EGFR-TKI已成功商业化,验证了公司的研发转化能力。其二,管线布局差异化,公司在KRAS G12C等前沿靶点布局较早,且围绕肿瘤、自身免疫、代谢三大领域形成了产品梯队,中长期成长空间可期。其三,A+H双平台布局有助于提升国际影响力,吸引海外授权合作机会,拓宽融资渠道。

这些潜在风险点亦值得关注

风险同样不容忽视。

首先,持续亏损且商业化能力存疑,结合在A股市场披露的数据来看,公司处于连续亏损状态,目前所有收入依赖技术授权,尚无自主销售团队,核心产品的销售分成规模有限,何时能够实现盈亏平衡仍不明朗。

其次,收入波动剧烈,技术授权收入具有一次性特征,2025年收入骤降77.9%即为明证,收入可持续性差,投资者难以形成稳定预期。

第三,研发投入高企,在研管线众多但多数处于早期阶段,临床试验失败风险、监管审批不确定性、同靶点竞争加剧等均可能影响管线价值。

第四,医保降价压力,已上市的贝福替尼面临医保谈判降价及同类产品的激烈竞争,销售分成存在下滑风险。

结语

益方生物此次二度递表港交所,核心诉求在于搭建国际化资本平台,吸引全球生物科技投资者,为后续管线研发与海外授权合作提供资金支持。从更新后的财务数据看,2026年上半年收入同比大增,授权合作收入出现回暖迹象,但单期数据的改善尚不足以扭转公司持续亏损、收入波动的基本面。对于尚未盈利的18A生物科技公司而言,管线进展与商业化兑现能力才是估值的核心支撑,这些将是决定其港股上市后表现的关键变量。

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