恒瑞医药六款创新药获临床试验批准 涉及多种实体瘤治疗
来源：中访网财观
中访网数据 江苏恒瑞医药股份有限公司（股票代码：600276）近日宣布，其自主研发的六款创新药物及联合疗法获得国家药品监督管理局（NMPA）颁发的《药物临床试验批准通知书》，即将开展针对实体瘤的临床试验。
此次获批的药品包括： 1. SHR2554片：新型口服EZH2抑制剂，拟用于恶性肿瘤治疗。全球同类药物Tazverik 2024年销售额约5100万美元，恒瑞累计研发投入1.79亿元。 2. 注射用SHR-A1811：靶向HER2的抗体偶联药物（ADC），已于2025年5月获批上市，适应症为HER2阳性非小细胞肺癌。同类产品Kadcyla、Enhertu等2024年全球销售额合计超65亿美元，恒瑞累计投入约11.7亿元。 3. 注射用SHR-A2102：靶向Nectin-4的ADC，全球仅一款同类产品Padcev上市，2024年销售额19.49亿美元，恒瑞研发投入2.05亿元。 4. 阿得贝利单抗注射液：抗PD-L1单抗，2023年获批用于小细胞肺癌一线治疗。同类产品Atezolizumab等2024年全球销售额96.48亿美元，恒瑞累计投入8.87亿元。 5. 注射用SHR-A1904：靶向Claudin18.2的ADC，适应症覆盖胃癌、胰腺癌等，研发投入1.43亿元。 6. SHR-1701注射液：抗PD-L1/TGF-βRII双功能融合蛋白，全球尚无同类产品上市，恒瑞投入6.74亿元。
试验方案：SHR2554将联合或不联合阿得贝利单抗、SHR-1701等药物，或与醋酸阿比特龙等联用，探索实体瘤治疗潜力。恒瑞医药表示，将按法规推进临床试验，但需注意研发周期长、审批不确定性等风险。
此次多款创新药同步获批临床，进一步丰富了恒瑞在肿瘤领域的管线布局，有望提升其全球竞争力。
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