华海药业注射用尼可地尔获批产品线再添新成员_市场资讯

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2025-11-18 10:40:42

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11月17日晚间，华海药业发布公告称，公司收到国家药品监督管理局核准签发的注射用尼可地尔《药品注册证书》（证书编号：国药准字H20255924），标志着该产品正式获得上市许可，将为公司业务发展注入新动力。

上证报中国证券网讯 11月17日晚间，华海药业发布公告称，公司收到国家药品监督管理局核准签发的注射用尼可地尔《药品注册证书》（证书编号：国药准字H20255924），标志着该产品正式获得上市许可，将为公司业务发展注入新动力。

注射用尼可地尔主要用于治疗不稳定型心绞痛，目前国内市场尚无原研进口产品，主要生产厂商包括北京四环科宝制药股份有限公司、扬子江药业集团有限公司、天津天士力之骄药业有限公司等。米内网数据显示，2024年注射用尼可地尔在国内市场的销售规模约为6.2亿元。

值得注意的是，华海药业此次获批的注射用尼可地尔按化学药品3类批准生产，根据国家相关政策，可视同通过一致性评价。从研发投入来看，截至目前，华海药业在该项目累计投入研发费用约678万元。公司表示，该产品的获批将进一步丰富公司产品管线，增强市场竞争力。（吴君）

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