11月17日晚间,华海药业发布公告称,公司收到国家药品监督管理局核准签发的注射用尼可地尔《药品注册证书》(证书编号:国药准字H20255924),标志着该产品正式获得上市许可,将为公司业务发展注入新动力。
上证报中国证券网讯 11月17日晚间,华海药业发布公告称,公司收到国家药品监督管理局核准签发的注射用尼可地尔《药品注册证书》(证书编号:国药准字H20255924),标志着该产品正式获得上市许可,将为公司业务发展注入新动力。
注射用尼可地尔主要用于治疗不稳定型心绞痛,目前国内市场尚无原研进口产品,主要生产厂商包括北京四环科宝制药股份有限公司、扬子江药业集团有限公司、天津天士力之骄药业有限公司等。米内网数据显示,2024年注射用尼可地尔在国内市场的销售规模约为6.2亿元。
值得注意的是,华海药业此次获批的注射用尼可地尔按化学药品3类批准生产,根据国家相关政策,可视同通过一致性评价。从研发投入来看,截至目前,华海药业在该项目累计投入研发费用约678万元。公司表示,该产品的获批将进一步丰富公司产品管线,增强市场竞争力。(吴君)