免疫治疗症状困扰评估

M.D. Anderson Symptom Inventory – Immunotherapy Early Phase Trials（MDASI-Immunotherapy EPT） 是一项专为接受免疫治疗的癌症患者开发的量表，但其原始版本为英文，尚无汉化版本以及本土化验证。

论文框架提炼

目的

汉化安德森症状评估量表-免疫治疗模块（MDASI-Immunotherapy EPT），并在接受免疫治疗的中国结直肠癌患者中检验量表的信效度。

方法

通过正译、回译、文化调试和预调查对原量表进行汉化，形成中文版安德森症状评估量表-免疫治疗模块。

于2021年8月至2022年7月选取广州市某甲等医院的312名正在接受免疫治疗的结直肠癌患者进行问卷调查，分析量表的信效度。

结果

• 中文版安德森症状评估量表-免疫治疗模块包含26个症状条目（13个核心条目 + 7个免疫特异性条目 + 6个干扰条目）。

• 总量表Cronbach's α系数为0.957。量表水平的内容效度指数为0.98，条目水平的内容效度指数为0.88–1.00。

• 探索性因子提取3个公因子，KMO = 0.947，各条目因子载荷为0.521~0.845，累计方差解释率为68.87%，方程拟合良好。

• 效标效度显示，量表各维度与FACT-G身体维度呈中至高度负相关（r = –0.617 ~ –0.732，P < 0.001）；ECOG PS评分不同的患者在量表得分上差异显著（P < 0.001），量表可区分患者的功能状态差异。

结论

中文版安德森症状评估量表-免疫治疗模块具有良好的信度与效度，结构清晰，适用于中国免疫治疗癌症患者症状负担的测量与临床管理，亦可用于未来免疫治疗研究中的患者报告结局（PRO）评估工具。

研究亮点

本研究在获得原作者许可后，按照Brislin双向翻译模型开展汉化工作：

1. 正向翻译：由两位中英文流利的研究人员分别翻译免疫治疗特异性条目，形成T1、T2，整合形成中文版本A；

2. 反向翻译：由另外两位未接触过原始量表的人员进行独立回译，形成BT1、BT2，研究组

成员与2名回译人员将BT1和BT2进行比对、讨论和修改，初步形成回译版本B

3. 专家函询：邀请8名专家评估条目的语义等效性和文化适配性，基于专家意见修改形成版本C；

4. 认知访谈：在20位接受免疫治疗的患者中开展问卷试填与反馈访谈，优化条目表达，最终形成版本D。

临床启示

2. 优化临床路径与提升个体化护理质量

该量表具备良好的信度、效度与文化适应性，内容涵盖核心症状、免疫特异性反应及功能干扰项，结构清晰、表述简洁，便于在临床实际工作中推广使用，可作为评估工具辅助患者随访或健康教育，帮助护理人员及时掌握患者当前状态，制定个体化症状管理方案，提升护理计划的针对性与科学性。

参考文献：Wu X, Xie J, Lin X, Hua L, Ding P, Liu S, Shi S. Translation and validation of chinese version of MDASI immunotherapy for early-phase trials module: a cross-sectional study. BMC Nurs. 2023 May 22;22(1):176.