8月20日,创新药板块集体大涨,港股布局mRNA肿瘤疫苗的创新药公司股价出现显著异动。云顶新耀大幅高开,盘中涨幅一度超过89%。截至发稿,公司股价涨幅有所收窄,报37.76港元/股,涨幅为58.66%。
消息面上,8月19日晚间,Moderna和默沙东宣布,双方合作开发的个性化肿瘤疫苗intismeranautogene,联合默沙东的抗PD-1疗法K药(帕博利珠单抗),用于辅助治疗已完成完全切除的IIB-IV期黑色素瘤患者的III期INTerpath-001临床试验,已经取得了积极的顶线结果。
该研究是全球范围内首个拿到III期阳性结果的mRNA肿瘤治疗疫苗。据两家公司介绍,INTerpath-001三期试验达成主要终点和关键次要终点:与单用K药相比,该疫苗联合K药可显著降低黑色素瘤患者术后复发风险,并有效抑制肿瘤向远处器官扩散。这是首个在辅助治疗黑色素瘤中证明疗效优于K药单药的临床方案,而K药此前已是该适应症的标准治疗选择。
Moderna表示,该产品最快可于2027年获批上市,具体取决于监管审查进程。受此催化,Moderna8月19日股价飙涨近177%。
8月19日,云顶新耀披露2026年中期业绩。报告期内,公司实现营业收入11.48亿元,同比增长157%;剔除非现金项目后毛利率达到73.7%,非国际财务报告准则下实现净利润9723万元,国际财务准则下净亏损同比收窄98%。
报告期内,云顶新耀AI+mRNA平台持续取得进展,并在此基础上多路径推进mRNA肿瘤治疗性疫苗和自体生成CAR-T平台。其中,个性化肿瘤治疗性疫苗EVM16完成首次人体临床数据读出,并计划于2026年第四季度启动IITIb期研究;自体生成CAR-T疗法EVM18已启动针对多类自身免疫疾病的IIT研究,并稳步推进全球IND申报。
作者:何昕怡