FDA Prior Notice,即进口预先通知,是美国食品药品监督管理局(FDA)依据《生物恐怖主义防范法》设立的一项关键制度,旨在确保进口食品(含膳食补充剂、饮料、婴儿食品等)及动物饲料在进入美国前,FDA 有足够时间评估其安全性,防范潜在的生物、化学或物理危害,保障美国消费者健康与食品安全。
从适用范围来看,几乎所有进入美国的食品和动物饲料,无论通过空运、海运、陆运还是邮寄方式,都需提交 Prior Notice,仅少量豁免产品除外,如某些供个人使用的非商业性进口食品、部分低风险食品等。但需注意,即使豁免申报,产品仍需符合 FDA 的其他法规要求。
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在申报要求上,Prior Notice 需在货物抵达美国前的特定时间提交。不同运输方式和货物类型的申报时间有所差异:海运货物需在抵达美国港口前 5 个工作日提交;空运货物在飞机抵达前 4 小时提交;陆运货物在抵达前 2 小时提交;邮政或快递货物则根据不同情况,在抵达前 1 - 4 小时提交。申报信息必须准确、完整,涵盖发货人、收货人、通知人信息,货物描述(包括品名、数量、包装、成分等),原产地,运输工具信息,预计抵达时间和地点等。这些信息需通过 FDA 的 Prior Notice System(PNS)在线提交,提交成功后会收到一个确认号码,该号码在货物清关时至关重要。
整个申报流程包含准备、提交和跟踪三个环节。准备阶段,进口商或其代理人需收集货物的详细信息,并确保信息真实无误;提交环节,在规定时间内登录 PNS 系统,按要求录入信息并提交;提交后,进入跟踪阶段,密切关注 FDA 对申报信息的反馈。若 FDA 对申报信息无疑问,货物抵达后可正常清关;若存在问题,如信息不完整或有安全疑虑,FDA 会发出质询,要求补充或修正信息,甚至可能对货物进行检查、扣留或拒绝入境。
违反 Prior Notice 规定会面临严重后果,包括货物延迟清关、被扣留、退回,以及可能的罚款。因此,对于从事食品和动物饲料进口业务的企业和个人来说,充分了解并严格遵守 FDA Prior Notice 的相关要求,是确保货物顺利进入美国市场的必要前提 。