ST人福：HW252001片获药物临床试验批准通知书_市场资讯

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2025-12-20 07:38:10

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12月19日晚间，ST人福发布公告称，公司全资子公司湖北生物医药产业技术研究院有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的HW252001片的《药物临床试验批准通知书》，同意开展用于特发性肺纤维化适应症的临床试验。

上证报中国证券网讯（记者荆淮侨）12月19日晚间，ST人福发布公告称，公司全资子公司湖北生物医药产业技术研究院有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的HW252001片的《药物临床试验批准通知书》，同意开展用于特发性肺纤维化适应症的临床试验。

据披露，HW252001片是一款口服的小分子新药。截至目前，该项目累计研发投入约为2000万元。特发性肺纤维化是一种致病原因不明的间质性肺疾病，主要治疗方式为抗纤维化药物治疗，用于延缓肺功能下降和疾病进展，目前尚无根治性治疗手段。

目前，全球范围内仅有尼达尼布、吡非尼酮和那米司特三种药物批准用于治疗特发性肺纤维化疾病。米内网数据显示，2024年度尼达尼布和吡非尼酮全国销售额分别约为12亿元和6.7亿元；那米司特于2025年10月获批，暂无市场销售数据。

公告称，根据相关法律法规要求，在收到上述药物临床试验通知书后，需着手启动药物的临床研究相关工作，待完成临床研究后，将向国家药品监督管理局递交临床试验数据及相关资料，申报生产上市。

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