东方生物多家子公司获得多项国内外医疗器械注册证
创始人
2025-12-20 07:38:30
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12月19日晚间，东方生物发布公告称，公司全资子公司Healgen Scientific LLC（美国衡健）、哈尔滨东方基因生物制品有限公司、上海万子健生物科技有限公司近日取得多项医疗器械产品注册证书，其中包括6项细胞因子检测试剂盒、睾酮测定试剂盒、泌乳素测定试剂盒等国内医疗器械注册证，以及新冠/甲乙流抗原联合检测试剂（自测）（胶体金法）等国际医疗器械注册证。
上证报中国证券网讯 12月19日晚间，东方生物发布公告称，公司全资子公司Healgen Scientific LLC（美国衡健）、哈尔滨东方基因生物制品有限公司、上海万子健生物科技有限公司近日取得多项医疗器械产品注册证书，其中包括6项细胞因子检测试剂盒、睾酮测定试剂盒、泌乳素测定试剂盒等国内医疗器械注册证，以及新冠/甲乙流抗原联合检测试剂（自测）（胶体金法）等国际医疗器械注册证。
公司表示，呼吸道联合检测试剂在哥伦比亚取证，进一步完善了公司呼吸道专项检测或联检产品的布局范围，拓宽了产品可销售的国家，适用于应对常规季节性呼吸道感染疾病的检测；分辨荧光免疫层析法检测产品、流式荧光发光法检测产品、荧光免疫分析仪在国内外取证，进一步丰富和完善了公司在相关国家的产品布局，进一步拓宽了相关产品可销售的国家，有利于相关技术平台产品的整体市场拓展。（朱帆）
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