作者|杨立成
编辑|陈肖冉
7月8日,明宇制药有限公司(简称:明宇制药)更新招股书,二次冲击港交所18A上市,距其去年11月首次递表失效已逾半年。
这家由恒瑞前高管曹国庆带队的企业,坐拥ADC+自免管线矩阵,却常年无产品商业化落地,背负28.6亿元巨额金融负债。
明宇制药本次IPO由摩根士丹利、美银证券、中信证券三大国际投行联席保荐,踩中港股生物医药IPO扎堆窗口期。
Wind数据显示,截至2026年7月14日,已有76家药企向港交所递交上市申请,其中18A占38家。通道审核趋严,二次递表企业需完整补齐资金可持续性、管线临床逻辑,过会难度远超首次申报。
掌舵人曹国庆的履历,为这场闯关增添了另一重注脚。这位恒瑞前副总裁拥有25年医药研发履历,先后任职礼来资深生物学家,搭建国内早期大分子药物研发体系后离职创业。
招股书薪酬数据显示,其2024年、2025年、2026年前5个月累计薪酬701.3万元,较恒瑞任职三年合计344万元实现翻倍;曹国庆夫妇及关联主体合计掌控36.27%投票权,以C轮39.36亿元投后估值计算,对应股权价值约14亿元。
成立八年来明宇制药完成五轮融资,累计募资2.4亿美元,C轮由奥博资本领投,启明创投、五源资本、元禾控股、泰格医药等知名机构入局背书,但始终未能搭建自主产品销售收入。
营收波动性变动值得关注。2024年明宇制药仅0.24亿元政府补助入账,2025年2.64亿元营收全部来自B7-H3 ADC MHB088C大中华区权益对齐鲁制药的授权合作(总交易对价13.45亿元),2026年前五个月营收再度归零。
资金与债务是倒逼其紧急上市的核心矛盾。
2024年明宇制药净亏损2.83亿元,2025年亏损飙升至9.19亿元,主因是可转换优先股公允价值变动形成9.28亿元非现金亏损;2026年前5个月续亏2.1亿元,当期研发投入1.2亿元,占据经营开支89%。
截至2026年5月31日,明宇制药总资产7.11亿元,总负债28.59亿元,资产负债率高达306%。其中,98%负债为优先股计提的金融负债;账面现金及等价物仅剩6.05亿元,按照当前现金消耗速率测算,仅能维持9个月运营。
根据18A上市规则,明宇制药必须证明上市后资金可覆盖未来12个月125%运营开支,而明宇制药唯一解法是IPO落地后将优先股转为普通股,彻底重分类负债结构。
若本次递表再度失效,机构优先股赎回条款或将触发,直接引发流动性危机。
明宇制药搭建肿瘤ADC+自身免疫疾病双研发主线,合计13款候选产品,10款进入临床阶段,全部为内部实验室自主研发,依托自研SuperTopoi ADC技术平台构筑技术壁垒,也是资本押注的核心逻辑。
肿瘤管线布局两款核心ADC产品,精准切入高景气赛道。
其中,TROP-2 ADC MHB036C主攻乳腺癌、非小细胞肺癌,II期临床数据表现亮眼,二线三阴乳腺癌客观缓解率43%、中位无进展生存期6.9个月,无靶点非小细胞肺癌患者ORR达57%。
明宇制药自研拓扑异构酶I载荷药效为行业通用Dxd毒素的5-10倍,同时将竞品高发的间质性肺病(ILD)发生率控制在1%,规避戈沙妥珠单抗、德达博妥单抗等上市产品的安全性短板。
明宇制药摒弃传统后线单药研发思路,同步推进与自有PD-1/VEGF双抗MHB039A的一线联合疗法,打造无化疗治疗方案抢占前端临床市场。
据灼识咨询测算,全球TROP-2 ADC市场规模将从2025年16亿美元增至2035年338亿美元,年复合增速35.7%,赛道增长确定性充足。
另一款B7-H3 ADC MHB088C聚焦小细胞肺癌、去势抵抗性前列腺癌等难治实体瘤,已进入关键性III期临床,凭借扎实临床数据落地齐鲁制药大额BD授权,提前兑现管线短期现金流,同时自留海外全部开发权益,预留后续全球授权的商业想象空间。
肿瘤之外,自免管线承担短期商业化落地重任,以剂型微创新避开靶点同质化内卷。
MHB018A为全球稀缺的皮下注射IGF-1R抗体,针对甲状腺眼病(TED)开发。2026年6月披露II期数据显示,活动性TED12周眼球突出缓解率81%,慢性TED24周缓解率76%,98例受试者全程无3级及以上听力损伤,显著优于安进替妥木单抗7%-81.5%的听力不良反应发生率。
剂型优势同样突出,产品四周一次皮下注射可居家使用,区别于市面全部静脉输注获批药物,有望冲击全球首款皮下剂型IGF-1R TED疗法,全球TED市场预计2035年扩容至134亿美元。
另一款MH004外用JAK抑制剂已于2026年3月提交特应性皮炎NDA申请,预计下半年获批,全身药物暴露量低于鲁索替尼乳膏,安全性更优,同步推进白癜风适应症II期临床开发。
募资规划进一步聚焦核心管线,IPO募资净额51%将投向两大王牌产品,26%用于MHB036C联合疗法临床推进,25%用于MHB018A全球III期试验开展,管线梯度完整覆盖临床早期、III期、NDA申报全周期,构成上市核心叙事支撑。
立足创新药产业迭代大背景,明宇制药迎来多重发展利好。
中国ADC赛道早已脱离盲目扎堆靶点的粗放扩张阶段,全面转向技术深度比拼。尽管四百余条管线集中布局TROP-2、HER2等热门靶点内卷加剧,但明宇制药凭借自研SuperTopoi平台在载荷效能、临床用药安全性打造独特技术优势,高度匹配跨国药企搜罗优质me-better资产的并购合作诉求,旗下产品海外权益具备后续授权变现的潜在价值。
自身免疫性慢性病领域同样如此。甲状腺眼病、特应性皮炎细分赛道仍有显著用药空白,明宇制药两款主打剂型革新的候选药物一旦完成审批落地,能够快速打通医保申报与院内采购通路,为企业构筑可持续的经营性现金流底盘。
港股18A板块在2026年迎来估值修复行情,上半年已有11家生物医药企业完成上市,累计募资金额达118.4亿港元,超八成新股上市首日实现股价收涨,二级市场对于拥有真实BD合作案例、管线步入临床后期的研发型药企接纳度显著提高,为企业冲刺IPO营造了难得的时间窗口。
然而,明宇制药冲刺上市与长远经营的道路上,还被多项无法回避的硬性风险层层掣肘。
与昔日恒瑞医药形成直接赛道对峙是摆在眼前的现实难题。MH004特应性皮炎外用软膏和恒瑞艾玛昔替尼软膏同步进入NDA申报阶段,MHB036C布局非小细胞肺癌的研发进程也与恒瑞SHR-A1921同处I/II期,依托成熟线下推广网络、成熟医保申报体系和大批量生产基地的恒瑞医药,会大幅抬高明宇制药产品获批后的市场渗透门槛。
其次,海内外同业研发竞速持续压缩产品布局空间,安进Tepezza皮下剂型刚刚拿到III期临床阳性数据,即将递交上市申请,会直接侵蚀MHB018A原本有望抢占的首发市场地位,全球范围内已有3款TROP-2 ADC实现商业化、另有7款同类产品处于研发序列,一旦后续关键临床数据难以拉开差距,明宇制药将可能丢失赛道入场资格。
商业模式与生俱来的结构性漏洞同样不容忽视,至今没有搭建自营商业化落地团队,和齐鲁制药敲定的BD合作仅拿到前期首付款项,后续分阶段回款完全依附MHB088C的临床试验推进与注册审批节奏,营收来源稳定性偏弱。
多条III期临床试验并行铺开推高日常研发开支,账面6亿元现金储备很难长久覆盖资金消耗,倘若本次IPO募资规模不及预期,只能被动砍减研发预算、放缓整体管线推进节奏。
整体复盘明宇制药的企业画像,其属于创新药行业标准的科学家创业Biotech范本,手握深耕行业多年的创始人资源、一线投资机构的资金赋能、具备技术区分度的研发平台以及一批距离商业化不远的候选药品,恰好赶上港股医药IPO热度回升的行情,可巨额债务包袱、白热化行业竞争、临床试验结果不可预判三大难题始终如影随形。
资本市场参与本次打新,实则是一场押注临床数据能否顺利落地的博弈;落到企业经营层面,此番登陆港交所不只是补充流动资金的手段,更是摆脱纯研发定位、向商业化药企转型、破解生存困局的出路。
因此,想要研判其长久投资价值,仍要持续紧盯MH004上市审批节奏,以及MHB036C、MHB018A两款核心产品关键性III期临床数据披露动态。
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